肿瘤坏死因子（TNF-α）是一种多功能细胞因子，具有广泛的生物学特性，其最显著的活性特征是在体内外特异性地杀伤肿瘤细胞，而对正常细胞无明显毒性作用。目前普遍认为，TNF-α主要通过诱导肿瘤细胞凋亡、破坏肿瘤组织血管、介导免疫调节作用、放化疗增敏作用等，产生抗肿瘤作用，是迄今为止所发现的抗肿瘤活性最强的细胞因子之一。

　　1984年TNF-α基因工程产品开始试用于临床。大量临床试验表明，天然的TNF-α全身用药不良作用严重，临床应用受到极大限制。为此，近二十年来，国内外众多学者进行了优化TNF-α抗肿瘤作用的研究，包括局部用药、联合用药、TNF-α变构体及基因疗法等，使之抗肿瘤作用增强、毒副作用减轻，呈现出较好的临床应用前景。

商品名：纳科思

通用名：注射用重组改构人肿瘤坏死因子

英文名：Recombinant Mutant Human Tumor Necrosis Factor （rmhTNF）

治疗分类：生物疗法

抗肿瘤机理：

① 直接杀伤肿瘤细胞；

　　② 破坏肿瘤组织血液供应；

　　③ 介导机体免疫调节作用；

　　④ 增强放/化疗敏感性。

临床研究结果：

Ⅱ、Ⅲ期临床试验共入组650例（Ⅱ期229例、Ⅲ期421例）；因各种原因出组55例（Ⅱ期23例、Ⅲ期32例）；供安全性评价601例（Ⅱ期210例、Ⅲ期391例）；供临床疗效分析595例（Ⅱ期206例、Ⅲ期389例），其中试验组352例（Ⅱ期90例、Ⅲ期262例），对照组179例（Ⅱ期79例、Ⅲ期100例），开放组64例（Ⅱ期37例、Ⅲ期27例）。

1. 纳科思联合化疗药物治疗中晚期恶性肿瘤有效率显著高于单纯化疗的对照组：

　　Ⅱ期：试验组27.78%、对照组12.66%，P=0.002；

　　Ⅲ期：试验组27.86%、对照组11.00%，P=0.000。

　　其中

　　Ⅱ期：试验组50.00%（19/38）、对照组20.00%（9/45），P=0.002，

　　Ⅲ期：试验组42.11%（40/95）、对照组20.59%（7/34），P=0.009；

2. 单用纳科思治疗放、化疗等失败又无其它治疗方法的晚期恶性肿瘤有效率分别为：

3. 治疗后，患者的一般状况和生活质量有所改善。

　　Ⅱ期治疗后KPS评分：试验组85.02±10.74、对照组81.35±9.63，P=0.038；

　　Ⅲ期治疗前后KPS评分差值：试验组1.653±8.531、对照组_0.400±5.975，P=0.011；4. 临床上除发热及注射局部疼痛等不良反应外，未发现其它明显毒副作用。

主要为注射局部疼痛、红肿硬结，少数患者有发热，但程度较轻，患者一般均能耐受，不需要作特殊处理，治疗结束后均能自行缓解。个别患者出现一过性轻度肝功能、肾功能损害外，未见有严重肝、肾功能、心电图异常，以及

等不良反应发生。

每支用2ml注射用水溶解，肌肉注射，每次400万U/M2，第1-7天及第11-17天每天用药一次，21天为一个周期，连续应用两个周期为一疗程。

规格：每支冻干粉针剂含rmhTNF500万IU

价格：356元/支

贮藏：2-8℃

生产企业：上海赛达生物药业股份有限公司